نام علمی دارو (ژنریک): Bicalutamide
گروه دارویی: Antineoplstics
آنتی نئوپلاستیک
   
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
APOTEX ERIS PHARMACEUTICALS FRESENIUS KABI ONCOLOGY KERN PHARMA
CIPLA      
   

 

   موارد مصرف

Bicalutamide یک آنتی آندروژن غیر استروئیدی با عملکردها و کاربردهای مشابه با فلوتامید می باشد. به صورت خوراکی در درمان سرطان پروستات کاربرد دارد. دوز معمول آن در درمان تسکینی سرطان پیشرفته پروستات که همراه با یک آنالوگ گونادرلین تجویز می شود 50 میلی گرم در روز می باشد. در انگلستان درمان حداقل 3 روز قبل از آغاز آنالوگ گونادرلین آغاز می گردد تا از ایجاد هر نوع واکنشی (flare reaction) جلوگیری شود اما در ایالات متحده آمریکا درمان به صورت همزمان آغاز می گردد. در مردان مبتلا به بیماریهای موضعی پیشرفته این دارو با دوز 150 میلی گرم در روز به صورت مونوتراپی یا درمان کمکی به جراحی یا رادیوتراپی تجویز می گردد. از این دارو در مونوتراپی بیماری های موضعی استفاده می شود اما شواهدی وجود دارد که این موضوع را مطرح می کنند که مصرف ناگهانی این دارو در مردان فاقد خطر پیشرفت بیماری خطر مرگ را افزایش می دهد.

 

   مکانیسم اثر
 

 

  فارماکوکينتيک

Bicalutamide متعاقب دوز خوراکی به سهولت جذب می شود و تحت متابولیسم وسیع کبدی قرار می گیرد و انانتیومر- R آن تحت اکسیداسیون و انانتیومر- S آن تحت گلوکورونیداسیون قرار می گیرد. نیمه عمر انانتیومر- R آن حدود 6 تا 7 روز می باشد و در اختلالات شدید کبدی می تواند طولانی تر باشد. انانتیومر- S آن با سرعت بیشتری پاکسازی می شود. این دارو حدوداً 96% به پروتئین های پلاسما متصل می شود.

 

   موارد منع مصرف

مصرف این دارو در بارداری اکیدا ممنوع است و جزء داروهای گروه X طبقه بندی می شود و ممکن است باعث مرگ یا نقص عضو جنین گردد.

 

   هشدارها
 

 

   عوارض جانبي

همانند فلوتامید عوارض قلبی عروقی مثل آنژین، نارسایی قلبی و آریتمی ها و تغیرات ECG ندرتاً گزارش شده است. پنومونی بینابینی و فیبروزریوی نیز ندرتاً گزارش شده اند.

 

   تداخل دارویی

Bicalutamide ایزوآنزیم های متنوعی از سیتوکروم 450 P به ویژه CYP3A4 را در محیط آزمایشگاهی مهار می کند و تولید کنندگان توصیه می کنند که همراه با این دارو ترفنادین، استمیزول و سیزاپراید تجویز نگردد و دیگر داروهایی که توسط سیتوکروم 450P متابولیزه می شوند را باید با احتیاط مصرف نمود.

 

 
   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
قرص آپو-بیکالوتامید 50میلی گرم
APOTEX [ کانادا ]
  ندای محيا
قرص کالوتید 50 میلی گرم
CIPLA [ هند ]
  داروسازی کیمیا آرا هرم
قرص بیکلوکس 50 میلی گرم
ERIS PHARMACEUTICALS [ استرالیا ]
  بازرگانی تدبیرکالای جم
قرص بیپرو 50 میلی گرم
FRESENIUS KABI ONCOLOGY [ هند ]
  درمان یاب دارو
قرص بیکالوکرن 50 میلی گرم
KERN PHARMA [ اسپانیا ]
  امید دارو سلامت
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
APO-BICALUTAMIDE Tablet 50 mg
APOTEX [ CANADA ]
  ندای محيا
CALUTIDE Tablet 50 mg
CIPLA [ INDIA ]
  داروسازی کیمیا آرا هرم
BICALOX Tablet 50 mg
ERIS PHARMACEUTICALS [ AUSTRALIA ]
  بازرگانی تدبیرکالای جم
BYPRO Tablet 50 mg
FRESENIUS KABI ONCOLOGY [ INDIA ]
  درمان یاب دارو
BICALUKERN Tablet 50 mg
KERN PHARMA [ SPAIN ]
  امید دارو سلامت