|
|
|||||
| نام علمی دارو (ژنریک): | Fondaparinux | ||||
| گروه دارویی: | Cardiovascular Drugs داروهای قلبی عروقی |
||||
|
|||||
| موارد مصرف |
♣ موارد مصرف: – پیشگیری از DVT و PE در شکستگی لگن، جراحی های جایگزینی استخوان لگن و زانو – پیشگیری از ترومبوز در اعمال جراحی عمومی – پیشگیری در شرایط خاص مانند بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، بیماری شدید ریوی یا بیمارانی که دارای یک یا چند ریسک فاکتور هستند ( مثل سابقه ترومبوآمبولی وریدی، عفونت خونی، بیماری حاد عصبی، بیماری التهابی روده ) – درمان DVT و PE: به همراه وارفارین برای درمان DVT استفاده می شود. در صورت درمان اولیه در بیمارستان، به همراه وارفارین برای درمان PE مصرف می شود. – سکته قلبی با افزایش قطعه ST – آنژین ناپایدار و سکته قلبی بدون افزایش قطعه ST: بصورت داروی جایگزین هپارین یا هپارین با وزن مولکولی پایین استفاده می شود. – ترومبوز مرتبط با ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) به روز رسانی: ۱۳۹۵/۰۹/۲۳ |
| مکانیسم اثر |
– اثر ضد انعقادی به دلیل مهار سریع فاکتور Xa از طریق اتصال آنتی ترومبین III به فونداپارینوکس ( حدود 300 برابر بیشتر از فعالیت ذاتی ) ایجاد می شود. خنثی کردن فاکتور انعقادی Xa باعث مهار تبدیل پروترومبین به ترومبین شده و تشکیل ترومبوز متعاقب آن را مهار می کند. ترومبوز تشکیل شده را لیز نمی کند. -بطور انتخابی به آنتی ترومبین III اتصال یافته ولی نمی تواند ترومبین را غیر فعال نماید. در دوزهای پیشنهادی فعالیت فیبرینولیتیکی ندارد. – تست های عملکرد پلاکت یا انعقاد کلی ( مثل PT، زمان خونریزی، aPTT ) در صورت مصرف دوزهای پیشنهادی تحت تاثیر قرار نمی گیرد. |
| فارماکوکينتيک |
-زیست دست یابی: بصورت زیر جلدی به زیست دست یابی 100 درصد می رسد. -طول اثر: اثرات ضد انعقادی ممکن است تا 4-2 روز در بیماران با کلیه سالم وجود داشته باشد ( بیش از 5-3 نیمه عمر ) – توزیع: در بزرگسالان سالم بطور عمده در خون توزیع شده و خیلی کم در مایع خارج از رگ توزیع می شود. در شیر رت وارد شده ولی مشخص نشده است که در شیر انسان نیز وارد می شود یا خیر. – اتصال به پروتئین: در محیط برون تن به میزان 94 % به آنتی ترومبین III اتصال می یابد. – متابولیسم: مشخص نشده است. – دفع: در افراد یا کلیه سالم بصورت تغییر نیافته در ادرار دفع می گردد. – نیمه عمر: 21-17 ساعت |
| موارد منع مصرف |
| هشدارها |
♣ موارد منع مصرف: – بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (Clcr<30mL/minute or Scr≥3) – مصرف دارو به عنوان پیشگیری در بیماران با شکستگی لگن، جراحی های جایگزینی لگن و زانو یا جراحی شکمی که وزن بیش از 50 کیلوگرم دارند. – حساسیت به این دارو – خونریزی وسیع و فعال، اندوکاردیت باکتریایی، ترومبوسیتوپنی با تست برون تن مثبت به آنتی بادی ضد پلاکت ( ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ) در حضور دارو ♣ هشدارها: -خونی: خونریزی، ترومبوسیتوپنی متوسط تا شدید. – ترومبوز دریچه های مصنوعی قلب که می تواند کشنده باشد. – واکنش های حساسیتی به لاتکس موجود در سوزن ها ممکن است ایجاد شود. |
| عوارض جانبي |
– بیماران تحت عمل شکستگی لگن، جایگزینی لگن یا زانو: آنمی، تب، تهوع، ادم، یبوست، راش، استفراغ، افزایش ترشح از زخم، هایپوکالمی، عفونت مجاری ادراری، گیجی، پورپورا، افت فشار خون، احتباس ادرار، هماتوم، خونریزی وسیع، اسهال، سوء هاضمه، خونریزی بعد از عمل، سردرد – بیماران تحت عمل شکمی: عفونت بعد از جراحی، خونریزی بعد از عمل، تب، واکنش محل جراحی شده، آنمی، افت فشار خون، پنومونی، استفراغ – ترومبوآمبولی وریدی: یبوست، سردرد، بی خوابی، تب، تهوع، عفونت مجاری ادراری، عفونت، سرفه |
| تداخل دارویی |
– مهار کننده ضعیف CYP2A6 در محیط برون تن است. – داروهای ضد انعقاد خوراکی: افزایش خطر خونریزی – مهار کننده های تجمع پلاکتی: افزایش خطر خونریزی |
| نکات قابل توصيه |
– با سایر داروها ترکیب نشود. – تکنیک تزریق بایستی به بیمار آموزش داده شود. |
