واکسن پنوموکوکال Pneumococcal Vaccines

0
232
واکسن پنوموکوکال Pneumococcal Vaccines

اطلاعات دارو واکسن پنوموکوکال Pneumococcal Vaccines در جدول زیر آمده است.  

 
 نام علمی دارو (ژنریک):

واکسن پنوموکوکال Pneumococcal Vaccines

گروه دارویی:Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
  
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
SANOFI PASTEUR   
  

 

   موارد مصرف

اين فرآورده براي ايجاد ايمني فعال بر عليه پنوموني و باكتريمي و ساير عفونت هاي پنوموككي ناشي از انواع مختلف Pneumoniae Streptococcus موجود در واكسن مصرف مي شود.
اين واكسن براي افرادي كه در معرض خطر ابتلاي به بيماري هاي پنوموككي هستند يا بيماران مبتلا به بيماري هاي مزمن و بدخيم و افراد با سن بيشتر از 65 سال و در بيماران داراي نارسائي كبدي، كليوي، ريوي و قلبي توصيه مي شود.
بيماران فاقد طحال فعال و افراد مبتلا به عفونت HIV(با يا بدون علائم باليني)، بيماران تحت درمان طولاني مدت با كورتيكوستروئيدها و بيماران داراي سيستم ايمني ضعيف كه مستعد ابتلاي به پنوموني هستند، نيز واكسينه مي شوند.

 

   مکانیسم اثر

اين واكسن با داشتن آنتي ژن هاي پلي ساكاريد كپسولي 23 نوع مختلف پنوموكك، در مقابل 23 نوع بيماري زا و شايع پنوموكك مصونيت ايجاد مي كند.
ایمنی زایی : مصونيت بعد از 14 روز تا 3 هفته و در 80-60% افراد ايجاد مي شود و براي بيش از 5 سال باقي مي ماند.

 

  فارماکوکينتيک
 

 

   موارد منع مصرف

اين فرآورده در موارد حساسيت به هر يك از اجزاي واكسن، كودكان كمتر از 2 سال، سابقه قبلي واكيسيناسيون با هر نوع واكسن پلي والان پنوموككي، سابقه هر نوع علائم نورولوژيك بعد از تزريق اين واكسن، بيماران تحت درمان با داروهاي كاهنده سيستم ايمني، عفونتهاي حاد ريوي و ساير عفونتهاي فعال ( مگر اينكه عدم تزريق واكسن عواقب وخيم تري داشته باشد.) نبايد مصرف شود.

 

   هشدارها

1. در بيماران با ضعف پاسخهاي ايمني هومورال( ناشي از آگاماگلوبولينمي، مولتيپل يلوم، بيماريهاي لنفوپروليفراتيو يا استفاده از داروهاي كاهنده سيستم ايمني)، اين واكسن ممكن است قادر به ايجاد مصونيت نباشد. همچنين واكسن پنوموكك در بيماران فاقد طحال و يا مبتلا به بدكاري طحال ناشي از كم خوني داسي شكل ممكن است است اثر ايمن زائي كمتري داشته باشد.
2. به دليل عدم ايجاد مصونيت مطلوب، براي استفاده در كودكان با سن كمتر از 2 سال توصيه نمي شود.
3. زمان واكسيناسيون بسيار مهم مي باشد، به طور مثال، واكسن پنوموكك بايد در موارد ذيل دو هفته قبل از اقدام درماني مورد نظر صورت گيرد: عمل جراحي برداشت طحال، شيمي درماني سرطان، استفاده از داروهاي كاهنده سيستم ايمني و پيوند مغز استخوان. در خلال مدت شيمي درماني سرطان و پرتو درماني بايد از انجام واكسيناسيون خودداري كرد. همچنين افراد مبتلا به عفونت HIV( با يا بدون علائم باليني) بايد در اسرع وقت بعد از تأييد تشخيص واكسينه شوند.
4. تزريق داخل پوستي واكسن ممكن است عوارض موضعي شديدي را باعث شود.

 

   عوارض جانبي

واكنشهاي سيستميك شامل تب پايين و به ندرت تب حاد، سردرد، درد عضلاني، سندرم Guillain-Barre، واكنشهاي آنافيلاكتوئيد، جوشهاي پوستي، درد و التهاب مفاصل و تهوع و استفراغ مي باشد. واكنشهاي موضعي شامل درد، قرمزي و تورم در ناحيه تزريق معمولاً 3-2 روز بعد از واكسيناسيون است.

 

   تداخل دارویی
 

 

   نکات قابل توصيه

1. به دليل سطح بالاي پادتن پنوموككي و احتمال افزايش واكنش نسبت به واكسن، از تزريق واكسن به بيماران مبتلا به عفونتهاي پنوموككي و افراد داراي سابقه پنوموني پنوموككي اجتناب شود.
2. از آنجا كه واكنشهاي آرتوس و سيستميك با تزريق نوبت دوم اين واكسن مشاده شده است و نيز نوبت يادآوري باعث افزايش سطح پادتن ها نمي گردد، از واكسيناسيون مجدد و تزريق نوبت يادآوري بايد خودداري كرد.
3. در افرادي كه تحت درمان پيشگيري از عفونت پنوموكي مي باشند، درمان پروفيلاكسي باآنتي بيوتيك بعد از واكسيناسيون نبايد قطع شود.
4. مصرف همزمان واكسن آنفلونزا با اين واكسن، بدون افزايش عوارض جانبي، پاسخ ايمني مطلوبي را ايجاد مي كند.
5. در صورت نياز به برداشت طحال و شيمي درماني يا ساير موارد كاهش سطح ايمني حداقل 2 هفته قبل از انجام روش درماني اين واكسن بايد تزريق شود. در صورت جراحي اورژانس، واكسن بايد بلافاصله بعد از عمل تزريق شود.
6. براي افراد واكسينه شده كه به طور مداوم در معرض خطر ابتلاي به بيماري هاي پنوموككي هستند (بيماران بدون طحال، سندروم نفروتيك و بيماران بالاتر از 65 سال) بعد از 5 سال بايد واكسيناسيون مجدد انجام شود.
7. واكسن را بايد در دماي 8-2 درجه سانتيگراد نگهداري كرد. واكسن را همانطور كه عرضه شده بايد مصرف كرد و نيازي به آماده سازي و رقيق كردن ندارد. از انجماد واكسن جلوگيري شود.

 

   مقدار مصرف

اين فرآورده بايد از راه زير جلدي يا داخل عضلاني(ترجيحاً در عضله دلتوئيد يا ران) تزريق شود و از تزريق داخل وريدي و داخل پوستي آن بايد خودداري كرد. مقدار لازم براي مصونيت، تزريق 5/0 ميلي ليتر از واكسن مي باشد. بعد از انقضاي تاريخ مصرف، واكسن را نبايد استفاده كرد. هر واكسن 5/0 ميلي ليتري حاوي 25 ميكروگرم از هر نوع آنتي ژن هاي پلي ساكايد كپسولي 23 نوع پنوموكك مي باشد.

 

   اشکال دارویی

Injection:0.5 ml

 

   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری داروتولیدکننده [کشور]توضیحاتوارد کننده
سرنگ تک دوز پنومو 23
SANOFI PASTEUR [ فرانسه ]
 کی بی سی
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری داروتولیدکننده [کشور]توضیحاتوارد کننده
PNEUMO 23 Injection
SANOFI PASTEUR [ FRANCE ]
 کی بی سی

ارسال یک پاسخ

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید!
لطفا نام خود را در اینجا وارد کنید