|
|
|||||||||
| نام علمی دارو (ژنریک): | Sorafenib | ||||||||
| گروه دارویی: | Antineoplstics آنتی نئوپلاستیک |
||||||||
|
|||||||||
| موارد مصرف |
موارد مصرف: سرطان کلیه به روز رسانی: ۱۳۹۵/۱۲/۰۸ |
| مکانیسم اثر |
مکانیسم دقیق آن کاملا شناخته شده نیست. به نظر می رسد باعث مهار مسیرهای انتقال پیام شامل کینازهای داخل سلولی c-Raf, b-Raf, mutant b-Raf و سطح سلولی c-Kit, Flt-3، گیرنده های رشد اندوتلیوم عروق۲ و ۳ وگیرنده فاکتور رشد بتای مشتق از پلاکت در محیط برون تن می شود. |
| فارماکوکينتيک |
-در صورت استفاده بصرت محلول خوراکی زست دست یابی نسبی 49-38 % است . غلظت پیک پلاسمایی طی حدود 3ساعت ایجاد می شود. -غذاهای پرچرب زیست دست یابی را به میزان 29 % کاهش می دهد. -ترشح سورافنیب در شیر مشخص نشده است. -اتصال به پروتئین: 5/99 % -متابولیسم: عمدتا در کبد از طریق CYP3A4 اکسیده و از طریق UGTA19 گلوکورونیده می شود. حداقل 8 متابولیت دارد. متابولیت اصلی آن مشتق N- اکسیده است که فعال بوده و حدودا 16-9 % غلظت کل دارو را شامل می شود. -دفع: در مدفوع ( 77% ) و ادرار ( 19 % ) دفع می شود. 51 درصد داروی موجود در مدفوع بصورت داروی تغییر نیافته یافت شده است ولی در ادرار داروی تغییر نیافته مشاهده نشده است. -نیمه عمر: حدود 48-24 ساعت |
| موارد منع مصرف |
| هشدارها |
♣ موارد منع مصرف: – حساسیت شدید به سورافنیب یا سایر ترکیبات فرمولاسیون ♣ هشدارها: – واکنش های پوستی شامل palmar-plantar erythrodysesthesia ( مثل سندروم پا-دست ) و راش دیده شده است. این واکنش های معمولا طی 6 هفته اول درمان اتفاق می افتد. – افزایش فشار خون خفیف تا متوسط که نیازمند درمان فوری است در ابتدای درمان با این دارو دیده شده است. در صورت شدید بودن و یا عدم پاسخ دهی به داروهای ضد فشار خون، بایستی دارو را بصورت موقت یا مداوم قطع نمود. – ایسکمی قلبی یا سکته گزارش شده است. در صورت بروز بایستی دارو قطع شود. – سوراخ شدگی دستگاه گوارش که گاها با تومور داخل شکمی همراه است به ندرت گزارش شده است. در اینصورت بایستی دارو قطع شود. – باعث افزایش خطر خونریزی می شود. |
| عوارض جانبي |
– کاهش فسفات خون، اسهال، افزایش غلظت لیپاز، راش/پوسته پوسته شدن، خستگی، سندروم پا-دست، افزایش غلظت آمیلاز، آلوپسی، تهوع، لنفوپنی، کهیر، نوتروپنی، افزایش فشار خون، بی اشتهایی، استفراغ، یبوست، خونریزی ( همه نواحی شامل دستگاه گوارش و تنفس)، تنگی نفس، سرفه، نوروپاتی حسی، پوست خشک، درد، کاهش وزن، قرمزی، ضعف، لوکوپنی |
| تداخل دارویی |
-ضد تشنج ها ( کاربامازپین، فنوباربیتال، فنی توئین ): غلظت پلاسمایی سورافنیب را کاهش می دهد. – دگزامتازون: غلظت پلاسمایی سورافنیب را کاهش می دهد. -دوکسوروبیسین: باعث افزایش AUC دوکسوروبیسین می شود. -ایرینوتکان: باعث افزایش AUC ایرینوتکان و متابولیت فعال آن می شود. -ریفامپین: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سورافنیب می شود. -گیاه علف چای: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سورافنیب می شود. -وارفارین: باعث افزایش دفعات خونریزی و افزایش INR می شود. سورافنیب روی متابولیسم وارفارین تاثیری ندارد. |
| نکات قابل توصيه |
از حاملگی و شیر دهی خودداری شود |
| مقدار مصرف |
| اشکال دارویی |
| تولیدات این دارو (نام های فارسی) | ||||||||
|
| تولیدات این دارو (نام های انگلیسی) | ||||||||
|
