|
|
|||||||||
| نام علمی دارو (ژنریک): | Sunitinib | ||||||||
| گروه دارویی: | Antineoplstics آنتی نئوپلاستیک |
||||||||
|
|||||||||
| موارد مصرف |
– درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است – درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC ) – درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET ) موارد مصرف Unlabaled: – درمان سرطان پیشرفته تیروئید – درمان سرطان های بافت نرم غیر GIST |
| مکانیسم اثر |
– از طریق مهار گیرنده های مختلف تیروزین کینازها شامل فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت (PDGFRα-PDGFRβ) ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق (VEGFR1,2,3) ، FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3) ، فاکتور محرک کلونی نوع 1 (CSF-1R) و glial cell line derived neutrophic factor receptor (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز اعمال می کند. |
| فارماکوکينتيک |
– توزیع: Vd/F=2230L – اتصال به پروتئین: سونی تینیب ( 95 % )، SU12662: 90 % – متابولیسم: کبدی و عمدتا از طریق CYP3A4 به متابولیت N دس اتیل (SU12662) که فعال نیز است تبدیل می شود. – نیمه عمر: نهایی، سونی تینیب ( 60-40 ساعت )، SU12662 ( 110-80 ساعت ) – دفع: ادرار ( 16 % )، مدفوع ( 61 % ) |
| موارد منع مصرف |
– هیچ منع مصرفی گزارش نشده است. |
| هشدارها |
– ماده خطرناکی بوده و حین حمل و نقل و از بین بردن با احتیاط رفتار شود. – باعث عارضه هپاتوتوکسیسیتی می شود که می تواند شدید بوده و منجر به نارسایی کشنده کبدی می گردد. – می تواند باعث کاهش حجم خروج بطن چپ (LVEF) تا درجه 3 گردد. زمان متوسط نارسایی قلبی علامت دار 22 روز بعد از شروع درمان بروز می کند. – در افراد مبتلا به طولانی بودن QTc، مصرف کننده داروهای طولانی کننده QTc ، بیماران مبتلا به بیماری قلبی، برادی کاردی و اختلال الکترولیت با احتیاط مصرف شود. – می تواند افزایش فشار خون ایجاد کند. – در افرادی که داروهای مهار کننده شدید CYP3A4 مثل کتوکونازول یا القا کننده های آن مثل ریفامپین مصرف می کنند، دوز سونی تینیب باید اصلاح گردد. – می تواند خونریزی هایی مثل خون دماغ، خونریزی مقعد، لثه، دستگاه گوارش فوقانی، مجاری ادرار، دستگاه تناسلی، مغزی، خونریزی های زخم، خونریزی های ناشی از تومور و خلط خونین ایجاد کند که می تواند جدی و کشنده باشد. – موارد نادری از پروتئینوری و سندروم نفروتیک گزارش شده است. – آنمی خونی میکروآنژیوپاتیک (MAHA) و پرفشاری خون وابسته به دوز در هنگام مصرف همزمان سونی تینیب و بواسیزوماب گزارش شده است. – تاخیر در بهبود زخم با سونی تینیب گزارش شده است. – عوارض جدی و کشنده گوارشی شامل سوراخ شدگی بطور نادر گزارش شده است. – در بیماران RCC پانکراتیت گزارش شده است. – هایپوتیروئیدی می تواند رخ دهد. بعد از هایپوتیروئیدی ممکن است هایپرتیروئیدی رخ دهد. – اختلالات عملکرد آدرنال گزارش شده است. – می تواند باعث کاهش رنگ مو و پوست گردد. – سندروم برگشت پذیر لوکوآنسفالوپاتی خلفی (RPLS) بطور نادر گزارش شده است. |
| عوارض جانبي |
– قلبی عروقی: پرفشاری خون، ادم محیطی، کاهش LVEF، نارسایی قلبی، درد قفسه سینه، وقایع ترومبوتیک وریدی، DVT – سیستم عصبی مرکزی: خستگی، سردرد، تب، بی خوابی، لرزش، افسردگی، گیجی – پوستی: تغییر رنگ پوست، راش، سندروم دست-پا، خشکی پوست، ریزش مو، اریتم، خارش – اندوکرین و متابولیک: کاهش پتاسیم، آلبومین، فسفات، کلسیم،سدیم، قند و منیزیم، افزایش قند خون، اسید اوریک، پتاسیم، کلسیم و سدیم، هایپوتیروئیدی – گوارشی: اسهال، تهوع، افزایش لیپاز، بی اشتهایی، التهاب موکوس و زبان، تغییر حس چشایی، درد شکمی، استفراغ، افزایش آمیلاز، سوء هاضمه، یبوست، کاهش وزن، نفخ، درد در دهان، GERD، رفلاکس، هموروئید، پانکراتیت – خونی: آنمی، لوکوپنی، نوتروپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی، خونریزی – کبدی: افزایش AST، آلکالین فسفاتاز، ALT، بیلی روبین – عصبی عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین کیناز، درد پا، ضعف، درد مفاصل، درد کمر، درد عضلات – کلیوی: افزایش کراتینین – تنفسی: سرفه، تنگی نفس، خلط خونین، نازوفارنژیت، عفونت، مجاری تنفسی فوقانی، آمبولی ریوی – متفرقه: سندروم شبه آنفلوانزا |
| تداخل دارویی |
– داروهای ضد آریتمی: مصرف همزمان باید با احتیاط صورت پذیرد. – داروهای ضد صرع: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – داروهای ضد قارچ ضد آزول: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – داروهای ضد مایکوباکتری: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – دگزامتازون: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – آب گریپ فروت: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – مهار کننده های پروتئاز HIV: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – ماکرولیدها: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – نفازودون: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود. – گیاه علف چای: باعث کاهش غیر قابل پیش بینی غلظت سونی تینیب می شود. تداخل الکل/غذا/گیاه: – آب گریپ فروت سطح و اثرات سونی تینیب را افزایش می دهد. – غذا تاثیری بر زیست دست یابی سونی تینیب ندارد. – از مصرف گیاه علف چای خودداری شود ( متابولیسم سونی تینیب را افزایش و غلظت آن را کاهش می دهد ) |
| نکات قابل توصيه |
– می تواند با یا بدون غذا مصرف شود. |
| مقدار مصرف |
| اشکال دارویی |
| تولیدات این دارو (نام های فارسی) | ||||||||||||||||
|
| تولیدات این دارو (نام های انگلیسی) | ||||||||||||||||
|
