نام علمی دارو (ژنریک): Sunitinib
گروه دارویی: Antineoplstics
آنتی نئوپلاستیک
   
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
PFIZER      
   

 

   موارد مصرف

– درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است
– درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC )
– درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET )
 موارد مصرف Unlabaled:
– درمان سرطان پیشرفته تیروئید
– درمان سرطان های بافت نرم غیر GIST

 

   مکانیسم اثر

– از طریق مهار گیرنده های مختلف تیروزین کینازها شامل فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت (PDGFRα-PDGFRβ) ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق (VEGFR1,2,3) ، FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3) ، فاکتور محرک کلونی نوع 1 (CSF-1R) و glial cell line derived neutrophic factor receptor (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز اعمال می کند.

 

  فارماکوکينتيک

– توزیع: Vd/F=2230L
– اتصال به پروتئین: سونی تینیب ( 95 % )، SU12662: 90 %
– متابولیسم: کبدی و عمدتا از طریق CYP3A4 به متابولیت N دس اتیل (SU12662) که فعال نیز است تبدیل می شود.
– نیمه عمر: نهایی، سونی تینیب ( 60-40 ساعت )، SU12662 ( 110-80 ساعت )
– دفع: ادرار ( 16 % )، مدفوع ( 61 % )

 

   موارد منع مصرف

– هیچ منع مصرفی گزارش نشده است.

 

   هشدارها

– ماده خطرناکی بوده و حین حمل و نقل و از بین بردن با احتیاط رفتار شود.
– باعث عارضه هپاتوتوکسیسیتی می شود که می تواند شدید بوده و منجر به نارسایی کشنده کبدی می گردد.
– می تواند باعث کاهش حجم خروج بطن چپ (LVEF) تا درجه 3 گردد. زمان متوسط نارسایی قلبی علامت دار 22 روز بعد از شروع درمان بروز می کند.
– در افراد مبتلا به طولانی بودن QTc، مصرف کننده داروهای طولانی کننده QTc ، بیماران مبتلا به بیماری قلبی، برادی کاردی و اختلال الکترولیت با احتیاط مصرف شود.
– می تواند افزایش فشار خون ایجاد کند.
– در افرادی که داروهای مهار کننده شدید CYP3A4 مثل کتوکونازول یا القا کننده های آن مثل ریفامپین مصرف می کنند، دوز سونی تینیب باید اصلاح گردد.
– می تواند خونریزی هایی مثل خون دماغ، خونریزی مقعد، لثه، دستگاه گوارش فوقانی، مجاری ادرار، دستگاه تناسلی، مغزی، خونریزی های زخم، خونریزی های ناشی از تومور و خلط خونین ایجاد کند که می تواند جدی و کشنده باشد.
– موارد نادری از پروتئینوری و سندروم نفروتیک گزارش شده است.
– آنمی خونی میکروآنژیوپاتیک (MAHA) و پرفشاری خون وابسته به دوز در هنگام مصرف همزمان سونی تینیب و بواسیزوماب گزارش شده است.
– تاخیر در بهبود زخم با سونی تینیب گزارش شده است.
– عوارض جدی و کشنده گوارشی شامل سوراخ شدگی بطور نادر گزارش شده است.
– در بیماران RCC پانکراتیت گزارش شده است.
– هایپوتیروئیدی می تواند رخ دهد. بعد از هایپوتیروئیدی ممکن است هایپرتیروئیدی رخ دهد.
– اختلالات عملکرد آدرنال گزارش شده است.
– می تواند باعث کاهش رنگ مو و پوست گردد.
– سندروم برگشت پذیر لوکوآنسفالوپاتی خلفی (RPLS) بطور نادر گزارش شده است.

 

   عوارض جانبي

– قلبی عروقی: پرفشاری خون، ادم محیطی، کاهش LVEF، نارسایی قلبی، درد قفسه سینه، وقایع ترومبوتیک وریدی، DVT
– سیستم عصبی مرکزی: خستگی، سردرد، تب، بی خوابی، لرزش، افسردگی، گیجی
– پوستی: تغییر رنگ پوست، راش، سندروم دست-پا، خشکی پوست، ریزش مو، اریتم، خارش
– اندوکرین و متابولیک: کاهش پتاسیم، آلبومین، فسفات، کلسیم،سدیم، قند و منیزیم، افزایش قند خون، اسید اوریک، پتاسیم، کلسیم و سدیم، هایپوتیروئیدی
– گوارشی: اسهال، تهوع، افزایش لیپاز، بی اشتهایی، التهاب موکوس و زبان، تغییر حس چشایی، درد شکمی، استفراغ، افزایش آمیلاز، سوء هاضمه، یبوست، کاهش وزن، نفخ، درد در دهان، GERD، رفلاکس، هموروئید، پانکراتیت
– خونی: آنمی، لوکوپنی، نوتروپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی، خونریزی
– کبدی: افزایش AST، آلکالین فسفاتاز، ALT، بیلی روبین
– عصبی عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین کیناز، درد پا، ضعف، درد مفاصل، درد کمر، درد عضلات
– کلیوی: افزایش کراتینین
– تنفسی: سرفه، تنگی نفس، خلط خونین، نازوفارنژیت، عفونت، مجاری تنفسی فوقانی، آمبولی ریوی
– متفرقه: سندروم شبه آنفلوانزا

 

   تداخل دارویی

– داروهای ضد آریتمی: مصرف همزمان باید با احتیاط صورت پذیرد.
– داروهای ضد صرع: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– داروهای ضد قارچ ضد آزول: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– داروهای ضد مایکوباکتری: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– دگزامتازون: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– آب گریپ فروت: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– مهار کننده های پروتئاز HIV: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– ماکرولیدها: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– نفازودون: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– گیاه علف چای: باعث کاهش غیر قابل پیش بینی غلظت سونی تینیب می شود.
 تداخل الکل/غذا/گیاه:
– آب گریپ فروت سطح و اثرات سونی تینیب را افزایش می دهد.
– غذا تاثیری بر زیست دست یابی سونی تینیب ندارد.
– از مصرف گیاه علف چای خودداری شود ( متابولیسم سونی تینیب را افزایش و غلظت آن را کاهش می دهد )

 

   نکات قابل توصيه

– می تواند با یا بدون غذا مصرف شود.

 

   مقدار مصرف
 

 

   اشکال دارویی
 

 

   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
کپسول سوتنت 25 میلی گرم
PFIZER [ بریتانیا ]
  بهستان دارو
کپسول سوتنت 12.5 میلی گرم
PFIZER [ بریتانیا ]
  بهستان دارو
کپسول سوتنت 50 میلی گرم
PFIZER [ بریتانیا ]
  بهستان دارو
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
SUTENT Capsule 25 mg
PFIZER [ UK ]
  بهستان دارو
SUTENT Capsule 12.5 mg
PFIZER [ UK ]
  بهستان دارو
SUTENT Capsule 50 mg
PFIZER [ UK ]
  بهستان دارو