فونداپارینوکس Fondaparinux

0
177
فونداپارینوکس Fondaparinux
 
 نام علمی دارو (ژنریک):Fondaparinux
گروه دارویی:Cardiovascular Drugs
داروهای قلبی عروقی
  
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
  

 

   موارد مصرف

♣ موارد مصرف:
– پیشگیری از DVT و PE در شکستگی لگن، جراحی های جایگزینی استخوان لگن و زانو

– پیشگیری از ترومبوز در اعمال جراحی عمومی

– پیشگیری در شرایط خاص مانند بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، بیماری شدید ریوی یا بیمارانی که دارای یک یا چند ریسک فاکتور هستند ( مثل سابقه ترومبوآمبولی وریدی، عفونت خونی، بیماری حاد عصبی، بیماری التهابی روده )

– درمان DVT و PE: به همراه وارفارین برای درمان DVT استفاده می شود. در صورت درمان اولیه در بیمارستان، به همراه وارفارین برای درمان PE مصرف می شود.

– سکته قلبی با افزایش قطعه ST

– آنژین ناپایدار و سکته قلبی بدون افزایش قطعه ST: بصورت داروی جایگزین هپارین یا هپارین با وزن مولکولی پایین استفاده می شود.

– ترومبوز مرتبط با ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT)

به روز رسانی: ۱۳۹۵/۰۹/۲۳

 

   مکانیسم اثر

– اثر ضد انعقادی به دلیل مهار سریع فاکتور Xa از طریق اتصال آنتی ترومبین III به فونداپارینوکس ( حدود 300 برابر بیشتر از فعالیت ذاتی ) ایجاد می شود. خنثی کردن فاکتور انعقادی Xa باعث مهار تبدیل پروترومبین به ترومبین شده و تشکیل ترومبوز متعاقب آن را مهار می کند. ترومبوز تشکیل شده را لیز نمی کند.

-بطور انتخابی به آنتی ترومبین III اتصال یافته ولی نمی تواند ترومبین را غیر فعال نماید. در دوزهای پیشنهادی فعالیت فیبرینولیتیکی ندارد.

– تست های عملکرد پلاکت یا انعقاد کلی ( مثل PT، زمان خونریزی، aPTT ) در صورت مصرف دوزهای پیشنهادی تحت تاثیر قرار نمی گیرد.

 

  فارماکوکينتيک

-زیست دست یابی: بصورت زیر جلدی به زیست دست یابی 100 درصد می رسد.

-طول اثر: اثرات ضد انعقادی ممکن است تا 4-2 روز در بیماران با کلیه سالم وجود داشته باشد ( بیش از 5-3 نیمه عمر )

– توزیع: در بزرگسالان سالم بطور عمده در خون توزیع شده و خیلی کم در مایع خارج از رگ توزیع می شود. در شیر رت وارد شده ولی مشخص نشده است که در شیر انسان نیز وارد می شود یا خیر.

– اتصال به پروتئین: در محیط برون تن به میزان 94 % به آنتی ترومبین III اتصال می یابد.

– متابولیسم: مشخص نشده است.

– دفع: در افراد یا کلیه سالم بصورت تغییر نیافته در ادرار دفع می گردد.

– نیمه عمر: 21-17 ساعت

 

   موارد منع مصرف
 

 

   هشدارها

♣ موارد منع مصرف:

– بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (Clcr<30mL/minute or Scr≥3)

– مصرف دارو به عنوان پیشگیری در بیماران با شکستگی لگن، جراحی های جایگزینی لگن و زانو یا جراحی شکمی که وزن بیش از 50 کیلوگرم دارند.

– حساسیت به این دارو

– خونریزی وسیع و فعال، اندوکاردیت باکتریایی، ترومبوسیتوپنی با تست برون تن مثبت به آنتی بادی ضد پلاکت ( ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ) در حضور دارو

♣ هشدارها:
– عصبی مرکزی: هماتوم اپی دورال یا نخاعی و آسیب عصبی، فلج طولانی مدت یا دائم ( به دلیل مصرف همزمان فونداپارینوکس و بی حسی عصبی یا اعمالی که به نخاع آسیب می زنند )

-خونی: خونریزی، ترومبوسیتوپنی متوسط تا شدید.

– ترومبوز دریچه های مصنوعی قلب که می تواند کشنده باشد.

– واکنش های حساسیتی به لاتکس موجود در سوزن ها ممکن است ایجاد شود.

 

   عوارض جانبي

– بیماران تحت عمل شکستگی لگن، جایگزینی لگن یا زانو: آنمی، تب، تهوع، ادم، یبوست، راش، استفراغ، افزایش ترشح از زخم، هایپوکالمی، عفونت مجاری ادراری، گیجی، پورپورا، افت فشار خون، احتباس ادرار، هماتوم، خونریزی وسیع، اسهال، سوء هاضمه، خونریزی بعد از عمل، سردرد

– بیماران تحت عمل شکمی: عفونت بعد از جراحی، خونریزی بعد از عمل، تب، واکنش محل جراحی شده، آنمی، افت فشار خون، پنومونی، استفراغ

– ترومبوآمبولی وریدی: یبوست، سردرد، بی خوابی، تب، تهوع، عفونت مجاری ادراری، عفونت، سرفه

 

   تداخل دارویی

– مهار کننده ضعیف CYP2A6 در محیط برون تن است.

– داروهای ضد انعقاد خوراکی: افزایش خطر خونریزی

– مهار کننده های تجمع پلاکتی: افزایش خطر خونریزی

 

   نکات قابل توصيه

– با سایر داروها ترکیب نشود.

– تکنیک تزریق بایستی به بیمار آموزش داده شود.

 

 

ارسال یک پاسخ

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید!
لطفا نام خود را در اینجا وارد کنید