اطلاعات دارو پراواستاتین Pravastatin در جدول زر آمده است.
|
|||||
نام علمی دارو (ژنریک): |
دارو پراواستاتین Pravastatin |
||||
گروه دارویی: | Cardiovascular Drugs داروهای قلبی عروقی |
||||
|
|||||
موارد مصرف |
موارد مصرف: به همراه رعایت رژیم غذایی در موارد زیر استفاده می شود: – پیشگیری اولیه حوادث قلبی جهت کاهش میزان بروز مرگ و میر در بیماران هایپرکلسترولمی بدون بیماری قلبی ثابت شده ( سکته قلبی، اعمال جراحی خونرسانی به قلب ) – پیشگیری ثانویه حوادث قلبی عروقی در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی ثابت شده : کاهش پیشرفت آترواسکلروز، کاهش بیماری های قلبی عروقی ( سکته قلبی، اعمال جراحی عروق قلبی ) و کاهش مرگ و میر، کاهش خطر سکته مغزی و حملات ایسکمیک گذرا – هایپر لیپیدمی: کاهش بالا رفتن کلسترول تام، LDL-cholesterol، آپولیپوپروتئین B و تری گلیسیرید ( افزایش یک یا بیشتر از موارد فوق در هایپرلیپیدمی فردریکسون نوع IIa, IIb, III و IV دیده می شود ) – هایپرکلسترولمی هتروزیگوس فامیلی « HeFH »: بیماران مبتلا به این بیماری در محدوده سنی 18-8 سال با 190 mg/Dl ≤LDL-C یا 160 mg/Dl ≤LDL-C به همراه سابقه خانوادگی بیماری زود رس قلبی عروقی « CVD » یا 2 و یا بیشتر ریسک فاکتورهای CVD |
مکانیسم اثر |
– مهار کننده ی رقابتی 3-هیدروکسیل-3-متیل گلوتاریل کوآنزیم A « HMG-CoA» ردوکتاز است. این آنزیم وابسته به سرعت در مسیر de novo ساخت کلسترول نقش دارد. |
فارماکوکينتيک |
– شروع اثر: چندین روز – پیک اثر: 4 هفته – جذب: به سرعت جذب می شود. جذب متوسط: 34 % – اتصال به پروتئین: 50 % – متابولیسم: کبدی، متابولیت های مختلفی ایجاد می شود. متابولیت اولیه α3-هیدروکسی-ایزو-پراواستین است ( 10-5/2 % داروی اولیه فعالیت دارد ) – زیست دست یابی: 17 % – نیمه عمر: 77 ساعت ( شامل همه متابولیت ها )، پراواستین ( حدود 3-2 ساعت )، α3-هیدروکسی-ایزو-پراواستین ( حدود 5/1 ساعت ) – زمان رسیدن به پیک سرمی: 5/1-1 ساعت – دفع: مدفوع ( 70 % )، ادرار ( %20≥ ، 8 % بصورت داروی تغییر نیافته) |
موارد منع مصرف |
– حساسیت شدید به پراواستین یا سایر ترکیبات فرمولاسیون – بیماری فعال کبدی – افزایش مقاوم و نا واضح ترانس آمینازهای سرمی – بارداری – شیردهی |
هشدارها |
– دلایل ثانویه هایپرلیپیدمی بایستی قبل از شروع درمان بررسی شده باشند – عملکرد کبدی بایستی در دوره های مشخصی ارزیابی شود – رابدومیلوز همراه با نارسایی حاد کلیوی گزارش شده است. مصرف همزمان با سایر داروهای ایجاد کننده ی رابدومیلوز، این خطر را افزایش می دهد ( مثل کلشی سین، جم فیبروزیل، مشتقات فیبرات، نیاسین با دوزهای بیشتر از 1g/day ) – در جراحی های انتخابی وسیع و شرایط حاد پزشکی یا مواردی که می تواند نارسایی کلیوی را تشدید کند ( مثل سپسیس، افت فشار خون، تروما، صرع کنترل نشده ) بایستی دارو قطع گردد. – در افراد میانسال به علت افزایش خطر میوپاتی با احتیاط مصرف شود. – در بیماران با سابقه بیماری کبدی یا مصرف زیاد الکل با احتیاط مصرف شود. – مصرف در کودکان کمتر از 8 سال توصیه نمی شود. |
عوارض جانبي |
– قلبی عروقی: درد قفسه سینه – سیستم عصبی مرکزی: سردرد، خستگی، گیجی – پوستی: راش – گوارشی: تهوع و استفراغ، اسهال، سوزش سر دل – کبدی: افزایش ترانس آمینازها – عصبی عضلانی و اسکلتی: درد عضلات – تنفسی: سرفه – متفرقه: آنفلوانزا |
تداخل دارویی |
– به میزان کمی توسط CYP3A4 متابولیزه می شود. – ضد لوکوترین ها: خطر میوپاتی و یا رابدومیلوز را با بعضی از استاتین ها افزایش می دهد. – تجزیه کننده های اسید صفراوی ( مثل کلستیرامین و کلستیپول ): احتمالا غلظت پلاسمایی پراواستین را کاهش می دهد. پراواستین را 1 ساعت بعد یا 4-2 ساعت قبل از مصرف رزین، استفاده کنید. – سیکلوسپورین: احتمالا غلظت پراواستین را افزایش می دهد. در صورت مصرف همزمان، پراواستین را با 10mg روزانه شروع کرده و دوز آن نباید از 20mg در روز تجاوز کند. – دیگوگسین: مصرف همزمان با برخی از استاتین ها باعث افزایش غلظت پلاسمایی دیگوگسین می شود. – اریترومایسین: خطر میوپاتی و یا رابدومیلوز را با بعضی از استاتین ها افزایش می دهد. – مشتقات فیبرات ( مثل جم فیبروزیل ):دفع ادراری و اتصال به پروتئین پراواستین را کاهش می دهد. – فلووکسامین: خطر میوپاتی و یا رابدومیلوز را با بعضی از استاتین ها افزایش می دهد. – ایتراکونازول: غلظت پراواستین را افزایش می دهد. – مترونیدازول: خطر میوپاتی و یا رابدومیلوز را با بعضی از استاتین ها افزایش می دهد. – نیاسین: خطر میوپاتی و یا رابدومیلوز را با بعضی از استاتین ها افزایش می دهد. – Troleandomycin : خطر میوپاتی و یا رابدومیلوز را با بعضی از استاتین ها افزایش می دهد. تداخل الکل/غذا/گیاه: – مصرف زیاد الکل می تواند خطر آسیب کبدی ناشی از HMG-CoA ردوکتازها را افزایش دهد. – مخمر برنج قرمز حاوی 2.4mg لوواستاتین در هر 600mg برنج است. |
نکات قابل توصيه |
– می تواند با یا بدون غذا مصرف شود. – قبل از شروع درمان بیماران بایستی تحت یک رژیم استاندارد کاهنده ی کلسترول به مدت 6 هفته قرار گیرند و این رژیم در طول درمان نیز باید ادامه یابد. |