دارو ریواروکسابان Rivaroxaban

0
782
دارو ریواروکسابان Rivaroxaban

اطلاعات دارو ریواروکسابان  Rivaroxaban در جدول زر آمده است.

 
 نام علمی دارو (ژنریک):

دارو ریواروکسابان Rivaroxaban

گروه دارویی:Cardiovascular Drugs
داروهای قلبی عروقی
  
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
آرنا حیات دانشداروسازی عبیدی  
  

 

   موارد مصرف

– پیشگیری از حوادث ترومبولیتیک بعد از جراحی های لگن و زانو
– پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای

 

   مکانیسم اثر

– باعث مهار فعالیت پلاکت و تشکیل لخته فیبرینی از طریق مهار مستقیم، انتخابی و برگشت پذیر فاکتور Xa (FXa) در هر دو مسیر انعقادی داخلی و خارجی می شود. FXa بعنوان بخشی از کمپلکس پروترومبیناز، خود متشکل از فاکتور Va ، یون های کلسیم، فاکتور II و فسفولیپید بوده که تبدیل پروترومبین به ترومبین را کاتالیزه می نماید. ترومبین هم باعث فعال شدن پلاکت ها و هم باعث کاتالیزه شدن تبدیل فیبرینوژن به فیبرین می شود.

 

  فارماکوکينتيک

– جذب: سریع
– توزیع: Vdss= 50L
– اتصال به پروتئین: حدود 95-92 % ( عمدتا به آلبومین )
– متابولیسم: کبدی، از طریق CYP3A4/5 و CYP2J2
– زیست دست یابی: مطلق: دوز 10 میلی گرمی حدود 100-80 % و دوز 20 میلی گرمی حدود 66 % ( در حالت معده خالی )، این عدد با معده پر افزایش می یابد.
– نیمه عمر: نهایی: 9-5 ساعت، در افراد میانسال: 13-11 ساعت
– زمان رسیدن به پیک پلاسمایی: 4-2 ساعت
– دفع: ادرار ( 66 % عمدتا از طریق ترشح فعال توبولی، 36 % بصورت داروی تغییر نیافته و 30 % بصورت متابولیت های غیر فعال )، مدفوع ( 28 %، 7 % بصورت داروی تغییر نیافته و 21 % بصورت متابولیت های غیر فعال )

 

   موارد منع مصرف

– حساسیت شدید به دارو یا سایر ترکیبات فرمولاسیون، خونریزی فعال ناشی از بیماری

 

   هشدارها

– خونریزی های وسیع نظیر خونریزی داخل جمجمه، گوارشی، شبکیه، زیرپوستی و آدرنال دیده شده است.
– افراد مبتلا به بیماری و شرایط زیر در معرض بروز خونریزی هستند: اندوکاردیت باکتریایی، خونریزی های ارثی یا اکتسابی، ترومبوسیتوپنی، سوراخ شدن عروق بزرگ یا بیوپسی بافت ها، سکته مغزی، جراحی مغزی یا سایر فرایندهای نورونی، افزایش فشار خون شدید و کنترل نشده، خونریزی اخیر و وسیع، مصرف همزمان داروهای موثر بر هموستاز
– از مصرف همزمان با مهار کننده های مستقیم ترومبین مثل Bivalirudin ، هپارین و مشتقات آن، انوکساپارین، آسپرین، مشتقات کومارین و سولفین پیرازون خودداری شود. NSAIDs و سایر مهار کننده های تجمع پلاکتی مثل کلوپیدوگرل با احتیاط مصرف شود.
– در افرادی که داروهای ضد انعقاد مصرف می کنند در صورت بی حسی اپی دورال یا نخاعی، ممکن است خونریزی و فلج موقتی ایجاد شود.
– در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی، خطر بروز سکته به دنبال قطع rivaroxaban افزایش می یابد. در صورت نیاز به قطع مصرف بایستی از یک ضد انعقاد دیگر استفاده کرد ( به دلایلی غیر از خونریزی ).
– در بیماران مبتلا به اختلال متوسط تا شدید کبدی مصرف نشود.
– در بیماران مبتلا به اختلال متوسط کلیوی (Clcr=30-49 ml/minute) با احتیاط مصرف شود.
– مصرف همزمان P-gp و القا کننده و مهار کننده های قوی CYP3A4 ممنوع است.
– فرمولاسیون حاوی لاکتوز است.
– rivaroxaban باید حداقل 24 ساعت قبل از جراحی قطع گردد.

 

   عوارض جانبي

– قلبی عروقی: ادم محیطی
– سیستم عصبی مرکزی: سردرد، گیجی، تب
– پوستی: کبودی، خارش، راش
– گوارشی: یبوست، اسهال، درد شکمی، تهوع
– تناسلی ادراری: وجود خون در ادرار
– خونی: خونریزی، ترومبوسیتوپنی، هماتوم، آنمی
– کبدی: افزایش CGT، ALT، AST و بیلی روبین
– موضعی: ترشح از زخم
– عصبی عضلانی و اسکلتی: درد اندام ها، اسپاسم عضلانی
– تنفسی: خون دماغ شدن، خلط خونین

 

   تداخل دارویی

– از مصرف همزمان با داروهای زیر خودداری شود:
ضد انعقادها، القاکننده ها و مهار کننده های قوی CYP3A4، گیاه علف چای
– rivaroxaban می تواند سطح و اثرات داروهای زیر را افزایش دهد:
Collagenase (systemic), Deferasirox, Ibritumomab, Tositumomab, Iodine I 131 Tositumomab
– سطح و اثرات rivaroxaban می تواند توسط داروهای زیر افزایش یابد:
Anticoagulants, Antiplatelete agents, Azithromycin, Clarithromycin, CYP3A4 Inhibitors (strong), Dasatinib, Diltiazem, Erythromycin (systemic), Herbs ( Anticoagulants/Antiplatelete Properties), NSAIDs, Pentosan polysulfate sodium, P-glycoprotein/ABCB1 Inhibitors, Prostacyclin analogues, Salicylates, Thrombolytic agents, Verapamil
– سطح و اثرات rivaroxaban می تواند توسط داروهای زیر کاهش یابد:
CYP3A4 Inducers (strong), Deferasirox, P-glycoprotein/ABCB1 Inducers, St Johns Wort, Tocilizumab
تداخل الکل/غذا/گیاه:
– آب گریپ فروت سطح و اثرات دارو را افزایش می دهد. با احتیاط مصرف شود.
– از مصرف همزمان گیاه علف چای خودداری شود.

 

   نکات قابل توصيه

– دوزهای بیش از 15 mg/day با غذا مصرف شود. دوز 10 mg/day می تواند با یا بدون غذا مصرف شود.

 

   مقدار مصرف
 

 

   اشکال دارویی
 

 

   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری داروتولیدکننده [کشور]توضیحاتوارد کننده
قرص آکسابین 10 میلی گرم
آرنا حیات دانش [ ایران ]
  
قرص آکسابین20 میلی گرم
آرنا حیات دانش [ ایران ]
  
قرص آکسابین 15 میلی گرم
آرنا حیات دانش [ ایران ]
  
قرص زالربان 10 میلی گرم
داروسازی عبیدی [ ایران ]
  
قرص زالربان 15 میلی گرم
داروسازی عبیدی [ ایران ]
  
قرص زالربان 20 میلی گرم
داروسازی عبیدی [ ایران ]
  
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری داروتولیدکننده [کشور]توضیحاتوارد کننده
Axabin 10mg Tab
آرنا حیات دانش [ IRAN ]
  
Axabin 20mg Tab
آرنا حیات دانش [ IRAN ]
  
Axabin 15mg Tab
آرنا حیات دانش [ IRAN ]
  
Xalerban® 10 TAB
داروسازی عبیدی [ IRAN ]
  
Xalerban® 15 TAB
داروسازی عبیدی [ IRAN ]
  
Xalerban® 20 TAB
داروسازی عبیدی [ IRAN ]
  

ارسال یک پاسخ

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید!
لطفا نام خود را در اینجا وارد کنید