اطلاعات دارو ايزوترتينوئين  Isotretinoin در جدول زیر آمده است.

 
 نام علمی دارو (ژنریک):

دارو ايزوترتينوئين Isotretinoin

گروه دارویی: Dermatological Drugs and Sunscreens
داروهای پوستی و ضد آفتاب ها
   
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
ACTAVIS HEXAL SMB داروسازی رها
DOUGLAS PHARMATHEN STIEFEL داروسازی زهراوی
F.HOFFMANN-LA ROCHE RANBAXY داروسازی ایران ناژو داروسازی ژنیان فارمد
G.A.PHARMACEUTICALS      
   

 

   موارد مصرف
ايزوترتينوئين رتينوئيدي است كه براي درمان سيستميك سيستيك نودولا و بثورات جلدي توده‌اي (conglobate acne) و بثورات جلدي شديد كه به دوره‌هاي كامل درماني عوامل ضدميكروب سيستميك پاسخ نداده‌اند و يا بثورات جلدي همراه با مشكلات عصبي به كار مي‌رود. علاوه بر اين، دارو براي درمان بثورات جلدي خانم‌ها كه معمولاً نسبت به درمان با آنتي‌بيوتيك‌ها مقاوم مي‌باشند، مصرف مي‌شود.
جزء داروهای بسیار خطرناک در دوران بارداری است. 

 

   مکانیسم اثر
ايزوترتينوئين اندازه غده چربي را كاهش داده و فعاليت آنها را مهار مي‌كند و در نتيجه باعث ترشح سبوم مي‌شود. به علاوه داراي اثرات ضد كراتينيزه‌اي و ضد التهابي نيز مي‌باشد. ايزوترتينوئين يك ايزومر ترتينوئين است. 

 

  فارماکوکينتيک
دارو از مجراي گوارش به سرعت جذب مي‌شود و در كبد و احتمالاً ديواره روده متابوليزه مي‌گردد. نيمه عمر ايزوترتينوئين و متابوليت اصلي‌اش 20-10 ساعت است. زمان لازم براي كسب حداكثر غلظت پلاسكمايي حدود 3 ساعت مي‌باشد. 

 

   موارد منع مصرف
مصرف این دارو در حاملگی اکیدا ممنوع است و ممکن است منجر به مرگ یا نقص عضو جنین شود.این دارو جزء گروه X است.دارو در شيردهي، موارد نقص عملكرد كبدي يا كليوي، افزايش ويتامين A و افزايش چربي خون نبايد مصرف شود.

 

   هشدارها
1- ايزوترتينوئين يك داروي سمي است و فقط بايد توسط متخصص پوست يا زير نظر ايشان تجويز گردد. اين دارو براي مدت حداقل 16 هفته مصرف شده و معمولاً تكرار دوره لازم نمي‌باشد.
2- دارو تراتوژن است و حداقل يك ماه قبل از شروع درمان، طي درمان و تا حداقل يك ماه پس از درمان، بارداري نبايد صورت گيرد.
3- طي دوران درمان و حداقل تا يك ماه پس از پايان درمان از اهداء خون بايد اجتناب شود.
4- عملكرد كبدي وميزان چربي‌هاي پلاسما در ابتدا و يك ماه پس از شروع درمان و سپس هر سه ماه يك بار بايد ارزيابي گردند.
5- از مصرف تتراسايكلين، مقادير زياد ويتامين A(بيشتر از 5-4 هزار واحد در روز) و كراتوليتيك‌ها طي دوره درمان با دارو بايد خودداري شود.
6- گلوكز خون در افراد ديابتيك و همچنين مبتلا به كراتيت(به ويژه در افراد مبتلا به سندرم چشم خشك) بايد ارزيابي شود. 

 

   عوارض جانبي
ايزوتروتينوئين ممكن است باعث بروز عوارض عديده‌اي همچون خشكي شديد پوست يا غشاء مخاطي، سوزش، خارش يا ساير علائم التهابي چشم، خونريزي از بيني، پوسته پوسته شدن، سرخي، سوزش، درد و ساير علايم التهاب لب‌ها، دپرسيون ذهني، عفونت پوستي، بثورات جلدي و درد مفاصل شود. 

 

   تداخل دارویی
ايزوترتينوئين احتمالاً غلظت پلاسمايي كاربامازپين را كاهش مي‌دهد. مصرف همزمان ايزوترتينوئين و تتراسيكلين ممكن است احتمال بالا رفتن فشار خون داخل جمجمه‌اي را افزايش دهد. 

 

   نکات قابل توصيه
1- در صورت احتمال بارداري مصرف دارو بايد قطع شده و به پزشك مراجعه شود.
2- از مصرف همزمان ويتامين A يا ساير مكمل‌هاي حاوي ويتامين A مگر در صورت تجويز پزشك، بايد خودداري شود.
3- در صورت كاهش بينايي در شب، از رانندگي و كار با ماشين‌آلات و يا موارد مشابه بايد خودداري كرده و به پزشك مراجعه گردد. 

 

   مقدار مصرف
ابتدا مقدار mcg/kg500 در روز ( در يك يا دو مقدار منقسم) همراه با غذا به مدت 4 هفته تجويز مي‌شود. در صورت پاسخ مناسب، مصرف دارو براي 12-8 هفته ادامه مي‌يابد. در صورت پاسخ ضعيف تجويز دارو تا حد mg/kg/day1 براي 12-8 هفته ادامه مي‌يابد. در صورت عدم تحمل، مقدار مصرف به mcg/kg/day200-100 كاهش مي‌يابد. 

 

   اشکال دارویی
Capsule: 20mg 

 

   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
کپسول دکوتان 20 میلی گرم
ACTAVIS [ ایسلند ]
SWISSCAPS [ سوئیس ]
  شفایاب گستر
کپسول اورتان 10 میلی گرم
DOUGLAS [ نیوزیلند ]
SWISSCAPS [ نیوزیلند ]
  آروین آرمان گستر
کپسول اورتان 20 میلی گرم
DOUGLAS [ نیوزیلند ]
SUN PHARMACEUTICAL [ نیوزیلند ]
  آروین آرمان گستر
کپسول رواکوتان 20میلی گرم
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ سوئیس ]
  اکبریه
کپسول ردوکار 20 میلی گرم
G.A.PHARMACEUTICALS [ یونان ]
  داروسازی کیمیدارو
کپسول ایزوترت هگزال 20 میلی گرم
HEXAL [ آلمان ]
  بهستان دارو
کپسول آ-کنوترن 20 میلی گرم
PHARMATHEN [ یونان ]
  بازرگانی تدبیرکالای جم
کپسول سوترت 10 میلی گرم
RANBAXY [ هند ]
  زیست دارو درمان پارس
کپسول مایع ایزوسوپرا 16 میلی گرم
SMB [ بلغارستان ]
  اس ام بی پارس
ژل موضعی ایزوترکس 0.05% 30 گرم
STIEFEL [ ایرلند ]
  داروسازی کیش مدیفارم
ژل روکاتینوئین 0.05%
داروسازی ایران ناژو [ ایران ]
   
ژل موضعی ایزوتن 0.05%
داروسازی رها [ ایران ]
   
کپسول رواکوتان زهراوی 20 میلی گرم
داروسازی زهراوی [ ایران ]
   
کپسول ژنیترت 20 میلی گرم
داروسازی ژنیان فارمد [ ایران ]
   
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری دارو تولیدکننده [کشور] توضیحات وارد کننده
DECUTAN Capsule 20 mg
ACTAVIS [ ICELAND ]
SWISSCAPS [ SWITZERLAD ]
  شفایاب گستر
ORATANE Capsule 10 mg
DOUGLAS [ NEWZELAND ]
SWISSCAPS [ NEWZELAND ]
  آروین آرمان گستر
ORATANE Capsule 20 mg
DOUGLAS [ NEWZELAND ]
SUN PHARMACEUTICAL [ NEWZELAND ]
  آروین آرمان گستر
ROACUTAN Capsule 20 mg
F.HOFFMANN-LA ROCHE [ SWITZERLAD ]
  اکبریه
REDUCAR Capsule 20 mg
G.A.PHARMACEUTICALS [ GREECE ]
  داروسازی کیمیدارو
ISOTRET HEXAL Capsule 20 mg
HEXAL [ GERMANY ]
  بهستان دارو
ACNOTREN Capsule 20 mg
PHARMATHEN [ GREECE ]
  بازرگانی تدبیرکالای جم
SOTRET Capsule 10 mg
RANBAXY [ INDIA ]
  زیست دارو درمان پارس
ISOSUPRA LIDOSE Capsule 16 mg,Liquid Filled
SMB [ BULGHARIA ]
  اس ام بی پارس
ISOTREX Gel,Topical 0.05%,30g
STIEFEL [ IRELAND ]
  داروسازی کیش مدیفارم
ROCATINOIN 0.05% GEL
داروسازی ایران ناژو [ IRAN ]
   
ISOTEN 0.05% TOP GEL
داروسازی رها [ IRAN ]
   
ROACCUTANE ZAHRAVI 20MG CAP
داروسازی زهراوی [ IRAN ]
   
GENITRET 20MG CAP
داروسازی ژنیان فارمد [ IRAN ]