واکسن ب س ژ BCG Vaccines

0
238
واکسن ب س ژ BCG Vaccines

اطلاعات دارو واکسن ب س ژ BCG Vaccines در جدول زیر آمده است.  

 
 نام علمی دارو (ژنریک):

واکسن ب س ژ BCG Vaccines

گروه دارویی:Vaccins Immunoglobulins and Antisera
واکسن ها،ایمنوگلوبولین ها و ضد سرم ها
  
شرکت های تامین کننده این دارو در کشور
انستیتو پاستور- كارخانه   
  

 

   موارد مصرف

واكسن BCG براي ايمن سازي فعال بر عليه سل در كودكان مصرف مي شود كه آزمون توبرو كولين آنها منفي مي باشد. به جز نوزادان، در مورد كليه افراد قبل از واكسيناسيون بايد آزمون پوستي براي حساسيت توبروكولين را انجام داد.
از واكسن BCG در درمان كارسينوماي موضعي مثانه و همچنين به عنوان عامل كمكي براي تشديد توليد پادتن(مخصوصاً بر عليه مايكوباكتريوم لپري) نيز استفاده مي شود.

 

   مکانیسم اثر

واكسن BCG فرآورده زنده و ضعيف شده از كشت باسيل Calmette & Guerin سوش Mycobacterium bovis است كه با ايمن سازي فعال، احتمال بروز عوارض شديد سل اوليه را در كودكان كاهش مي دهد.
ایمنی زایی :14-8 هفته بعد از واكسيناسيون پاسخ افراد نسبت به آزمون پوستي توبركولين مثبت خواهد شد. مصونيت ايجاد شده بلند مدت در نظر گرفته مي شود و نيازي به تزريق يادآوري نيست.

 

  فارماکوکينتيک
 

 

   موارد منع مصرف

اين واكسن در افراد داراي آزمون مثبت توبركولين، افراد HIVمثبت بدون علامت، بيماران مبتلا به نقص به ايمني، بيماران تحت درمان با استروئيدها و ساير داروهاي كاهنده سيستم ايمني نبايد مصرف شود. همچنين در درمان كارسينوماي موضعي مثانه، اين فرآورده را نيايد براي بيماران مبتلا به بيماريهاي تب دار، عفونت هاي ادراري، وجود خون در ادرار، خونريزي مخاطي و عفونت سل فعال به كار برد.

 

   هشدارها

1. اين واكسن از راه داخل وريدي، زير جلدي يا داخل جلدي نبايد تزريق گردد. تزريق در عضله دلتوئيد و از راه پوستي استفاده شود.
2. در موارد تماس كودكان واكسينه شده با افراد مبتلا به سل فعال احتياط لازم به عمل آيد.

 

   عوارض جانبي

1. واكسيناسيون: تب، بي اشتهائي، درد عضلاني، درد عصبي، عفونت منتشر سل، لنفادنوپاتي، زخم در محل مايه كوبي، واكنش هاي لوپوئيد، آنافيلاكسي از جمله عوارض جانبي واكسن BCG مي باشند.
2. كارسينوماي موضعي مثانه: تحريك پذيري مثانه، دفع ادرار دردناك، افزايش دفعات دفع ادرار، وجود خون در ادرار، عفونت يا التهاب دستگاه ادراري، تناسلي عوارض موضعي روي مثانه مي باشند. عوارض سيستميك آن مشابه واكسيناسيون مي باشد.

 

   تداخل دارویی

داروهاي ضد ميكروبي، داروهاي كاهنده سيستم ايمني، گلوكوكورتيكوئيدها و پرتودرماني ممكن است در ايجاد پاسخ مناسب ايمني مداخله كنند. واكسيناسيون با BCG مي تواند حذف تئوفيلين را كاهش و بنابراين نيمه عمر آن را افزايش دهد.

 

   نکات قابل توصيه

1. از آنجا كه اين واكسن حاوي باكتري زنده مي باشد، رعايت اصول آسپتيك ضروري است.
2. قبل از تجويز احتمال واكنشهاي آلرژيك بررسي شود.
3. شدت و مدت واكنش موضعي به عمق تزريق و تفاوت هاي فردي بستگي دارد. اولين واكنش پوستي معمولاً بين 14-10 روز به صورت پاپول هاي قرمزكوچك در محل تزريق ظاهر مي گردد. پاپول ها بعد از 6-4 هفته به بيشترين قطر خود(در حدود 3 ميلي متر) مي رسند و بعد از آن، پاپول ها پوسته پوسته و كوچك مي شوند. 6 ماه بعد هيچ اثر قابل رؤيتي از واكسيناسيون وجود نخواهد داشت.
4. واكسيناسيون فقط در مورد افراد با آزمون منفي توبركولين توصيه مي شود. در غير اين صورت واكسيناسيون افراد با حساسيت بالا به آنتي ژن هاي مايكوباكتريومي مي تواند منجر به بروز واكنشهاي حساسيتي مثل تب، بي اشتهائي، درد عضلاني و درد عصبي شود كه تا چند روز ادامه مي يابد.
5. گهگاهي در كودكان لنفادنوپاتي غده لنفاوي اطراف موضع تزريق مشاهده مي شود كه خودبخود برطرف مي شود.
6. متوسط مدت زمان پاسخ به درمان در كارسينوماي مثانه بيشتر از 48 ماه بعد از شروع درمان با اين واكسن مي باشد.
7. در مصرف داخل مثانه اي، بيمار4 ساعت قبل از تجويز دارو از نوشيدن مايعات بايد خودداري كند و مثانه خود را قبل از مصرف دارو تخليه نمايد. بيمار بايد دارو را در مثانه براي 2 ساعت حفظ نمايد.
8. آمپول هاي واكسن بايد دردماي 8-2 درجه سانتي گراد و به دور از نور نگهداري شود. بعد از انقضاي تاريخ مصرف، واكسن را نبايد مصرف كرد. آمپول هاي رقيق شده را بايد در يخچال نگهداري و طي 2 ساعت مصرف كرد.

 

   مقدار مصرف

1. مقدار 1 ميلي ليتر آب استريل براي تزريق به يك آمپول واكسن اضافه و 3/0-2/0 ميلي ليتر واكسن از راه پوستي تزريق شود. هيچ پوششي بر روي محل تزريق لازم نيست ولي بايد توصيه كرد كه محل تزريق تا 24 ساعت بعد خشك نگه داشته شود. براي افرادي كه بعد از 3-2 ماه آزمون توبروكولين آنها هنوز منفي است، واكسيناسيون بايد تكرارشود. در نوزادان با سن كمتر از 1 ماه مقدار واكسن بايد به نصف تقليل يابد(و يك نوبت واكسن بعد از سن يك سالگي مجدداً تزريق شود).
2.كارسينوماي موضعي مثانه: 50 ميلي گرم محتواي آمپول در 50 ميلي ليتر نرمال سايلين بدون محافظ مخلوط و بوسيله يك لوله از راه پيشابراه وارد مثانه شود. اين عمل بايد هر هفته يك بار براي 6 هفته ادامه يابد. بعد از آن هر ماه يك بار براي حداقل 6-12 ماه بعد از شروع اولين درمان مصرف شود.

 

   اشکال دارویی

Powder for injection (lyophilized): 50 mg.

 

   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری داروتولیدکننده [کشور]توضیحاتوارد کننده
ویال واکسن-ب س ژ فریز خشک پاستور 20دوز
انستیتو پاستور- كارخانه [ ایران ]
  
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری داروتولیدکننده [کشور]توضیحاتوارد کننده
VACCINE-BCG FREEZE DRIED PASTEUR 20DOSE VIAL
انستیتو پاستور- كارخانه [ IRAN ]
  

ارسال یک پاسخ

لطفا دیدگاه خود را وارد کنید!
لطفا نام خود را در اینجا وارد کنید